• 755156513/2017-00359
  • 新郑市工业信息化委员会
  • 综合,政务,建议提案
  • 2017-08-04
  • 2017-08-05
关于对仿制药质量和疗效一致性评价出台扶持政策的提案答复(编号:B(2017)029号)

凡天配委员:

您提出的关于对仿制药质量和疗效一致性评价出台扶持政策的提案收悉。现答复如下:

开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。既是我国药企肩负的让国人用上放心药的历史使命,更是事关药企生死存亡的重大选择,因此必须要进行一致性评价工作。但是同时一致性评价工作费用之高,是一致性评价工作开展的一大难题。

对此,我们已经多次向郑州市工信委反映此事,呼吁出台扶持政策。目前郑州市工信委已组织起草了《郑州市支持生物医药产业发展的若干政策》(征求意见稿),其中第十一条:“支持企业开展质量和疗效一致性评价。鼓励企业对《国家基本药物目录》(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂进行一致性评价,并给予补贴奖励。对每个完成质量和疗效一致性评价的药物品种给予评价总费用20%、最高不超过200万元的一次性奖励。”单独对开展一致性评价工作给予了强有力的政策支持。征求意见稿正在广泛向社会公开征求意见,希望各监管部门和企业认真研究,积极建言献策,为一致性评价工作的顺利推进贡献力量。

同时,还有多项政策支持企业发展,如《郑州市工业和信息化委员会 郑州市财政局 关于组织2017年郑州市建设中国制造强市奖补专项资金(工业和信息化类)申报工作的通知》(郑工信〔2017〕43号),及最新起草的《郑州市支持生物医药产业发展的若干政策》(征求意见稿)仅对生物医药产业发展支持政策就有十三项。

在今后的工作中,我们将继续呼吁市委市政府出台更多更好的惠企政策,做好惠企政策的宣讲解读和指导申报工作,为我市企业做大做强贡献自己的力量。

感谢你们对工业经济工作的关心和支持。


二○一七年八月四日


主办单位:新郑市人民政府办公室 地址:新郑市人民路186号 邮编:451100