新郑市食品药品监督管理局2015年特殊药品专项检查工作总结

为进一步加强特殊药品安全监管，规范生产、经营、使用行为，防止违法、违规行为及特殊药品流弊事件发生，我局按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法规和市局《关于印发2015年郑州市特殊药品专项检查工作方案的通知》（郑食药监〔2015〕48号）文件要求，结合我市特殊药品监管工作实际，我局对辖区内药品生产企业开展了特殊药品专项检查，现将检查情况总结如下：

一、加强组织领导，确保工作成效

我局及时成立了以主要领导为组长，主管领导为副组长，各责任科室负责人为成员的特殊药品专项检查工作领导小组，负责对特殊药品专项检查的实施进行统一协调和督察。

二、加大工作力度，确保特殊药品安全

结合新郑实际，确定重点检查使用特殊药品生产企业是否建立特殊药品管理组织机构；专库、专柜、生产车间暂存库(柜)以及留样室是否实行双人双锁管理，专库是否安装自动报警系统；是否严格执行特殊药品生产、购销、使用计划；特殊药品的购进、验收、在库养护、出库复核、销售等管理活动是否有专用账册，是否做到账物相符；专账保存期是否符合规定，每个环节是否实行至少双人（包括双人）以上复核制度；特殊药品购销渠道是否符合要求；企业对过期、损坏的特殊药品是否登记、造册,及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁；是否严格执行赋码管理，是否按规定及时将产、购、存、销真实数据及时上传电子监控信息网。

三、强化监管，开展专项监督检查

结合我市实际，我局制定了特殊药品专项检查工作方案，根据局党组统一部署安排，对辖区内药品生产企业进行了特殊药品专项检查，截至目前，共出动执法人员15人次、执法车辆3台次，检查辖区内使用特殊药品生产企业3家次，立案查处0家次，覆盖率达到100%。现场检查时未发现有违反特殊药品相关法律法规的行为。下一步，我局将继续加强对特殊药品生产、经营、使用单位的监督管理，提高特殊药品安全管理水平，落实特殊药品企业主体责任和监管责任，增强特殊药品相关单位责任意识、诚信意识、守法意识，规范特殊药品生产经营秩序，确保无特殊药品流弊事件发生。

                                    2015年7月3日